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添加时间:焦红充分肯定2018年药品监管工作取得的成绩。2018年药品审评审批制度改革不断深化,特瑞普利单抗注射液等48个新药获批上市,仿制药质量和疗效一致性评价稳步推进,上市许可持有人制度试点取得成效;现场检查力度不断加大,有效发挥药品监督抽检和风险监测作用,药品安全风险防控关口进一步前移;妥善处理长春长生疫苗案件,对45家疫苗生产企业全面排查风险,推进完善疫苗监管长效机制;国家药监局成功当选国际人用药品注册技术协调会(ICH)管理委员会成员,药品监管国际话语权不断提升。
4月24日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者在国家食药监局药品审评中心的网站上查询到,美国药企默沙东提交的九价HPV疫苗上市申请已经在4月20日获得了受理,该药品目前的办理状态为“审评审批中”。宫颈癌是仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤,全球每年新发病例近60万,死亡约30万。中国每年新增病例约13.5万,其中8万人因此死亡。而99.7%的宫颈癌都是由HPV病毒感染所引起。
责任编辑:余鹏飞长江商报消息 ●长江商报记者 魏度两年战略转型成效初显,博腾股份重回增长轨道。前晚,博腾股份披露今年半年报,显示其实现营业收入6.25亿元,同比增长22.46%,净利润(归属于上市公司股东的净利润,下同)6531.12万元,同比增长69.56%,扣除非经常性损益的净利润(简称扣非净利润)5779.58万元,增幅高达224.82%。
大和:维持舜宇(02382)“买入”评级 目标价115港元大和报告称,舜宇(02382)上月付运量稳健,手机镜头及手机镜头模组7月至11月的表现均较预期理想,但车载镜头则符合预期。该行称,尽管受到中美贸易摩擦,及客户年底调整库存影响,预计手机镜头及手机镜头模组短期业务受压,但该行认为集团是在智能手机及智能汽车两大领域上多镜头发展的主要受益者,预期2019-20年盈利增长介于42%至45%,因预期智能手机自2019年开始推出更多升级功能及多镜头加快普及。
会议同时明确了2019年药品上市后监管的重点任务:结合《药品管理法》修正案的颁布实施,推进药品生产、流通、抽查检验、不良反应监测等一系列监督管理办法的制修订;明确监管事权、细化监管流程、突出监管协作,探索建立药品全生命周期监管工作机制;强化疫苗监管,推动职业化药品检查员队伍建设,强化疫苗批签发管理,加大对疫苗生产企业检查力度,挂牌督办疫苗违法案件;强化药品抽检和不良反应监测,强化网络售药监管,强化对高风险品种监管;推进信息化追溯体系建设,提升监管效率;融合检查和稽查工作,建立协调联动机制,用好行刑衔接,严惩重处违法行为。
今天下午,记者在临近北京西站的六里桥东公交场站内看到,几名公交司乘人员正拿着消毒液和抹布对车辆进行消毒、保洁。北京公交集团基建行政部经理马秋生表示,公交集团所属运营车辆和所辖企业出租车、旅游大巴、有轨电车等每天进行车厢消毒,安排专人实施消毒、通风工作,并做好记录。同时,将加强重点区域清洁,做好公交首末站、调度室、职工休息室等场所的清洁管理,实行每日消毒制度,多开窗通风,营造安全的候车环境和工作环境。